2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは 4 QSR関係(設計管理編) 設計アウトプット 関連記事一覧 MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録 2021.07.29 医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 2020.12.23 ISO 13485の認証取得は必須か 2022.01.12 ユーザビリティの本質 2024.12.13 3 QSR関係(CAPA編) QSRの要求事項 2020.09.03 ラベリングとは 2021.07.07 CSA(Computer Software Assurance)セミナー 2章(サ... 2021.04.14 CSA(Computer Software Assurance)セミナー 1章(サ... 2021.04.14