1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, QSIT査察関連(医療機器), 医療機器 電磁的記録利用のための要件(電磁的記録の管理方法) 1 QSR関係(文書管理編) 文書管理 関連記事一覧 バリデーション状態の維持とは 2023.08.28 State of the Artの重要性 2021.04.05 2 QSR関係(文書管理編) 記録 2020.09.03 【邦訳】FDA Part 820 QMSR(Quality Management System... 2022.08.16 FDA査察ではなぜバックヤードが必要か 2019.01.17 EIRの請求方法 2025.03.31 21 CFR Part 803 MDR 2019.02.18 医療機器申請における添付資料とSTED形式 2024.12.20