1 QSR関係(設計管理編) 設計管理概要 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 3 QSR関係20150618 品質システムとは 2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA 関連記事一覧 設計変更は是正処置ではない 2021.12.08 医療機器企業におけるソフトウェアバリデーション 2023.05.28 なぜアクセルとブレーキを踏み間違うのか 2021.08.17 21 CFR Part 803 MDR 2019.02.18 ISO 14971:2019改定点(その2) 2019.12.09 21 CFR Part 801 Labeling 2019.02.18 医薬品査察の遅延、拒否、制限、拒絶に相当する状況に... 2018.06.25 品質が良いとは 2022.08.07