1 QSR関係(概論編) QMSの構築 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 3 QSR関係(概論編) 21 CFR 820 QSR概要 3 QSR関係(CAPA編) QSRの要求事項 関連記事一覧 FDA査察官の調べ方 2019.01.17 FDA査察の指摘事項(FDA Form 483)への回答期限について 2015.11.06 改正QMS省令対応の要点 2018.12.02 改正QMS省令セミナー 1章(サンプル) 2021.04.14 FDA 510(k)申請とは 2021.09.20 21 CFR Part 803 MDR 邦訳 2019.02.18 ラベリングとは 2021.07.07 FDA QSRとは 2019.02.20