薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS) に係る省令及び告示の制定及び改廃について(平成17年3月30日、薬食監麻発第0330001号) 2018.12.23 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS) に係る省令及び告示の制定及び改廃について(平成17年3月30日、薬食監麻発第0330001号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it GMP施行通知関連, J-GMP関連 医薬におけるバリデーション 原薬GMPのガイドラインとCSV 関連記事一覧 改正GMP省令とCAPA 2021.07.27 改正GMP省令とデータインテグリティ責任者 2021.06.16 原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第120... 2018.12.23 改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し 2021.05.31 一部改正とは 2021.11.17 米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 改正GMP省令要点セミナー(サンプル) 2021.07.23 品質リスクマネジメント(製薬業界向け) 2018.05.24