お役立ち翻訳(ANNEX 11) 2018.06.24 ANNEX 11 COMPUTERIZED SYSTEMS (1997年版)ANNEX 11 COMPUTERIZED SYSTEMS改定案(2008.4)ANNEX 11 COMPUTERISED SYSTEMS(2011/1/13) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it CSV関連 医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証 設計移管とは 関連記事一覧 CSVの本質と役割 2024.12.25 GAMP®5セミナー受講報告(2008年5月執筆) 0208.05.25 規制要件とは 2018.06.24 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュー... 2019.02.26 ベンダーオーディット関係 2019.01.22 出版記念講演会(2008年10月7日)セミナー資料 2008.10.07 CSV実施に必要なスキルとは 2021.07.08 FAQ:よくある質問 2019.02.09