お役立ち翻訳（ANNEX 11） 2018.06.24 ANNEX 11 COMPUTERIZED SYSTEMS （1997年版）ANNEX 11 COMPUTERIZED SYSTEMS改定案（2008.4）ANNEX 11 COMPUTERISED SYSTEMS（2011/1/13） Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it CSV関連 医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証 設計移管とは 関連記事一覧 意見募集の結果 2019.02.26 GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL ... 2021.06.24 厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（... 2010.01.07 適格性評価とは 2021.06.15 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて 2019.01.13 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュー... 2018.06.24 大阪府のCSV指導方針について 平成24年3月5日 2019.02.26 適格性評価とバリデーションの違い 2021.06.24
