ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号) 2010.02.19 医薬品品質システムに関するガイドラインについてダウンロード Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察(2010.... 電子生データの留意点 関連記事一覧 改正薬機法の施行日について 2020.06.09 データインテグリティと手順書の役割 2025.01.06 改正GMP省令(案)新旧比較表 2020.12.25 コンピュータ化システムとは 2021.07.08 FDA米国内査察再開 2022.02.06 改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求 2021.06.03 リスクベースドアプローチとは 2019.01.04 レビュと承認について 2019.02.18