ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号) 2010.02.19 医薬品品質システムに関するガイドラインについてダウンロード Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察(2010.... 電子生データの留意点 関連記事一覧 リスクベースドアプローチの必要性 2017.07.17 FDAによるリモート査察 2021.04.15 改正GMP省令の要点 2021.07.11 保存とは 2006.08.23 規制当局によるER/ES査察の開始 2008.10.23 規制要件を遵守するとは 2019.01.17 改正GMP省令により追加になった責任者 2021.05.28 FDA査察ではなぜバックヤードが必要か 2019.01.17