ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号) 2010.02.19 医薬品品質システムに関するガイドラインについてダウンロード Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察(2010.... 電子生データの留意点 関連記事一覧 リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方につ... 2013.07.01 米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 適格性評価(Qualification)とは 2021.08.10 Blind Complianceについて 2021.11.29 医薬品と医療機器の相違点について 2019.02.18 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて 2019.01.13 医薬品製造になぜ生データが大切なのか 2024.11.18 リスクベースアプローチ 2004.08.23