CAPA

オーストラリアの医療機器薬事規制

2025.04.08

どんな企業がFDA査察官に安心感を与えるか

2019.01.17

医療機器基本要件基準とは

2024.12.06

ISO 13485の認証取得・遵守は必須か

2022.06.24

PIC/S GMP Annex 11 コンピュータ化システム改定

2023.01.24

「GMP施行通知」改定のインパクト

2018.12.23

規制要件とは

2018.06.24

データインテグリティの指摘が減少

2022.03.14