EU MDR AnnexⅠの13.2および日本の基本要件基準第8条第2項の該当性について

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3月 26, 2025 01:33 PM 0 Answers 医療機器規制全般
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医療機器の構成部品の一部に、動物脂肪を原料とした添加剤を含む樹脂成形品が使用されている場合、これはEU MDR AnnexⅠの13.2と日本の基本要件基準第8条第2項に該当するか？

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