リスクマネジメント

医療機器の特性を踏まえた規制の構築

2018.06.24

FDA cGMPが改定されない理由

2025.04.14

データ不正がもたらした悲劇

2024.11.07

PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その1）

2021.07.03

ER/ES指針

2005.04.01

オーストラリアの医療機器薬事規制

2025.04.08

ERES対応ポリシー　手順書ひな形（販売）

2015.01.25

ICH Q7 原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬...

2001.01.13