CFRにおけるcGMPとしては、21CFR Part210 Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing Processing, packing, or Holding of Drugs.、21CFR Part211 Current Good Manufacturing Practice for Finished Pharmaceuticals.及び21CFR Part212 Current Good Manufacturing Practice for Positron Emission Tomography Drugs.がございますが、API（原薬）に特化したcGMPはありません。Part210は具体的なことが書かれておらず、FDA査察時、査察官は何を基準に査察をされるのでしょうか？ICH Q7になりますでしょうか？ご教示をよろしくお願いいたします。