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正確には、技術的同等性、生物学的同等性、臨床的同等性において、各々1機器のみを対照機器として特定します。
技術的同等性、生物学的同等性、臨床的同等性で用いる対照機器は異なるものでも構いません。
文献内の機器特定が困難な場合は以下の対応をとります。
- 機器の特徴による判断
- 文献に記載された機器の特性情報を確認
- 以下の要素で同等機器との整合性を評価
- 基本的な動作原理
- 主要な技術的特徴
- 使用目的
- 適用部位
- 臨床的使用条件
- 時期による判断
- 文献の発行時期を確認
- 同等機器が市場で使用されていた時期との整合性を確認
- 同時期の類似機器である可能性を検討
補完的な情報収集として、
- 著者への問い合わせ(可能な場合)
- 同等機器の製造業者が保有する情報の活用
- 市場調査データの活用
等が考えられます。