医療機器産業参入、医療機器薬事申請支援コンサルテーション

イーコンプライアンスには日米欧の医療機器規制要件に対する豊富なコンサルテーション経験があります。

これから医療機器産業に参入を考えている企業、要素技術を持っているアカデミア、医療機器ソフトウェアの開発を手掛けるソフトウェアベンダーなどを支援し、医療機器を日本、米国、欧州などに上市させることをお手伝いいたします。

医療機器を製造販売するためには、まず医療機器製造販売業許可を取得する必要があります。
当社では業許可取得および医療機器企業の立ち上げをご支援いたします。

また医療機器ソフトウェア（DTx）を含め、医療機器・体外診断用医療機器・診断薬の設計開発をご支援いたします。