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製薬企業・医療機器企業に、貴社のシステム、製品を販売するためには、CSVの実施が不可欠です。

CSVが実施できなければ、製薬企業・医療機器企業への貴社システムの販売は難しいでしょう。
製薬企業・医療機器企業からはベンダーに対して、以下のような要求が出されることが多いでしょう。

  • CSVは実施できますか?
  • CSVができないなら、導入できません。
  • ベンダーオーディットに合格できますか?
  • 製薬業界の品質保証を満たす基準のQMSを持っていますか?
  • 貴社のシステムは、21 CFR Part 11を満たしていますか?

イーコンプライアンスでは、貴社と協業し、製薬企業・医療機器企業に対して、CSV実施をご支援いたします。

イーコンプライアンスでは、ベンダー様向けに以下のようなコンサルテーションを行っております。

コンサルティング価格表(2021.4.1以降)

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