SPECIAL 特集 世界一わかりやすいMDRセミナー 2020.06.24 世界一わかりやすいMDRセミナー 【第1講】欧州制度概要 【第2講】MDR概要 【第3講】規則実行に関連する機関等 【第4講】移行スケジュール 【第5講】MDRの要点 【第6講】用語の定義 【第7講】概要製造業者の責務 【第8講】規制遵守責任者 【第9講】一般的なMDR対応の流れ 【第10講】MDRが適用される機器・製品 【第11講】クラス分類 【第12講】安全性および性能の要求事項 【第13講】技術文書 【第14講】臨床評価 【第15講】適合性評価手順 【第16講】欧州指定代理人 【第17講】輸入業者 【第18講】販売業者 【第19講】UDI 【第20講】EUDAMEDへの登録