医療機器セミナーVOD配信

医療機器関連

薬機法

• 医療機器の薬機法入門～ 薬機法の基礎から、初任者が押さえておくべき留意点まで ～

ISO 13485

• （全16講）医療機器QMS規制セミナー
• 【徹底解説】ISO-13485：2016対応セミナー
• ISO13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠

IVD（体外用診断医療機器：Invitro Diagnotice Device）

• IVDの臨床性能試験の実施方法と薬事申請のポイント

MDSAP

• MDSAPセミナー

QMS省令

• 改正QMS省令のポイントと対応方法
• QMS省令改正のポイントと対応方法

設計管理

• 医療機器設計管理セミナー
• 医療機器企業における設計管理・リスクマネジメントセミナー
• 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
• ユーザビリティセミナー
• RoHS指令とREACH規則入門

滅菌

• 医薬品包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
• 最終的に滅菌される医療機器の包装

医療機器ソフトウェア

• 医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法
• 医療機器企業におけるCSV実践セミナー
• DTx（デジタル医療）の最新の技術動向と知財戦略の新たな視点

MDR（欧州医療機器測：Medical Device Regulation）

• 欧州医療機器規則MDRセミナー（概要編）
• 欧州医療機器規則MDRセミナー（PMS・ビジランス編）
• 欧州医療機器規則MDRセミナー（臨床評価編）

FDA

• FDA査察対応セミナー
• 製薬企業・医療機器企業における FDAが要求するCAPA導入の留意点

自己啓発

• ＜企業経営者と経営参謀のための＞「ドラッカー戦略会議」 「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」
• 初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』
• ファシリテーション入門－話し合いの質を高める勘所－
• 今すぐ実践！なるほどヒューマンエラー防止策