(6/22)【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】セミナーのお知らせ

2023年6月22日（木）14:00～16:00にアガサ株式会社と提携し、「CSVからCSAへセミナー」についてと題しました【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】セミナーを開催いたします。

概要
製薬企業や医療機器企業における最終製品の品質保証においてCSV要求が最も高い障壁となっています。
現在の規制要件で要求されているCSV（Computerized System Validation）は、文書化要求が多く、実施のためには時間、労力、コストがかかるという問題点があります。
こういった問題点を解決すべく、FDAは業界やGAMPを巻き込んで、新しいCSVガイダンスを作成し、2022年9月にドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software」（以下、CSAガイダンス）を公開しました。
CSAガイダンスは、これまでのCSVにおける“煩雑さ”を取り除くものとなりました。
本セミナーでは、CSVとCSAの相違点を分かりやすく解説いたします。

対象
①医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門
②同企業のCSV・CSA業務担当者様
③化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門
※上記の対象企業以外の方もご参加可能です。

詳細・お申込みはこちらをご覧ください。