ICH Q7 原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第1200号) 2001.01.13 ICH Q7 原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第1200号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 製薬業界におけるグローバルプロジェクト(2000年8月執筆) IQの目的 関連記事一覧 製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入... 2021.05.19 ICH Q9 QRMの改正案に対するパブリックコメント 2022.03.01 CSVと適格性評価とプロセスバリデーションの関係 2021.06.24 改正GMP省令について 2020.04.01 リスクアセスメントとは 2020.02.21 品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正(... 2022.03.01 GAMPは医療機器企業で使用できるか? 2019.02.26 規制当局が要求する監査について 2019.02.18