最近ではIQとOQを同時に実施するケースが増えている。
OQは、通常IQの後に実施されるが、装置の複雑さによっては、同時にIOQとして実施しても構わない。
最近では構造設備とはカタログ品(既製品)を購入することが多く DQはほぼ実施されなくなった。
IQとOQが完了してから、PQを実施すること。
特に新規であったり複雑な技術が組み込まれた装置は、製薬企業への移送前(IOQ実施前)にベンダー側で評価してもよい。
筆者はしばしば製薬企業やベンチャー企業のIOQの実施を支援する。
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