CSV入門（GAMP5解説）
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コンピュータバリデーション（CSV）関する超入門編です。
はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。
CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5をわかりやすく解説します。
CSVを実施する上で知っておかなければならないことは、構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違うということです。
しかしながら、これまで構造設備とITアプリケーションの違いについて解説を行うイーラーニングはありませんでした。
システムを4つに分類し、それぞれのCSV実施方法を解説いたします。
本セミナービデオでは、初心者の方に向けて、CSVをわかりやすく解説いたします。
1.はじめに
2.GAMPとは
3.コンピュータ化システムとは
4.カテゴリ分類とは
5.V-Modelとは
6.システムライフサイクルとは
