４. ライフサイクル管理
・ライフサイクル管理のワークストリーム
・ライフサイクル内開発フェーズと支援プロセス
・ライフサイクルアプローチとは
・システムライフサイクルフェーズと成果物（例）
・トレーサビリティマトリックスとは
・トレーサビリティマトリックスは、後段の文書の添付資料

５. CSV実施方法
・開発：定義フェーズの成果物（例）
・リスク評価報告書
・開発：実装フェーズの成果物（例）
・市販のパッケージソフトウェア（COTS）に関するドキュメンテーション
・機能仕様書
・FMEAによる機能リスクアセスメント
・トレーサビリティマトリックスと機能リスク評価
・開発：試験フェーズの成果物（例）
・ソフトウェアの特徴とテスト
・テストスクリプトとテストデータ
・テストログ（サンプル）
・UAT（User Acceptance Test）とは
・開発：デプロイフェーズの成果物（例）
・保守フェーズ
・変更管理（Change Control）の要点
・サービスレベルアグリーメントと災害対策

６. ISO/TR 80002-2逐条解説
・序文
・1　適用範囲
・2　引用規格
・３　用語及び定義
・４　ソフトウェアのバリデーションについての考察
・５　ソフトウェアバリデーションとクリティカルシンキング
・図２　ライフサイクル管理のワークストリーム
・５　ソフトウェアバリデーションとクリティカルシンキング
・6 文書化
・7 前提となるプロセス
・附属書A （参考） ツールボックス
・附属書B （参考）リスクマネジメント及びリスクに基づく手法
・附属書 C（参考）事例
・例1 : 製造装置用プログラマブルロジックコントローラ（PLC）
・例2 : 自動溶接システム
・例3: 自動溶接プロセス制御システム
本例中の表C.1から表C.14は、 図2で示されているプロセスのステップを実証するものである。
・表C. 2ー例 3ープロセス障害のリスク分析
・表C.3ー例3ー ソフトウェアの目的と意図
・表C.4ー例3ーバリデーション計画
・表C.5ー例3ー ソフトウェアの使用要求事項とソフトウェア要求事項
・表C.6ー例3ー ソフトウェア故障のリスク分析
・資料請求・質問方法
・ライブ配信・質問方法
・資料請求・質問方法
・当社ノウハウがぎっしり詰まったその他のひな形ご用意もございます。

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