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【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー 【滅菌バリデーションの手順書配布】

【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

医療機器において、どのような手順で滅菌バリデーションを実施し、記録を作成すれば良いのか?
本セミナーでは、滅菌バリデーション手順書を配布し、具体的な計画書、記録書、報告書の作成方法を
分かりやすく解説します。

【ここがポイント】
■滅菌バリデーションの具体的な実施手順とは?

■滅菌バリデーションの具体的な計画書の書き方とは?
■滅菌バリデーションの具体的な記録の作成方法とは?
■滅菌バリデーションの具体的な報告書の書き方とは?
■滅菌バリデーションの基礎は要点セミナービデオで予習できる!!

【受講特典】
滅菌バリデーションの手順書配布
予習用に滅菌バリデーションの要点セミナービデオを無料でご提供!!

日 時 2022年3月28日(月)  13:00~16:00
Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)  
受講料(税込) 33,000円    
定価:本体30,000円+税3,000円
※当セミナーは、定価のみでの販売となります。
ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
特 典 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

※視聴期間:10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
配布資料 ・Live配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
  (開催日前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。
オンライン配信 【Live配信の視聴方法】
【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】
 ※本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。

・ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)

 【テキスト】
  テキストは、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードできます。
   (開催日前日を目安に、ダウンロード可となります)
 【マイページ】
  ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。
  >> ​ログイン画面
備 考 資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
【講師紹介】
 
【関連の活動など】
日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など

滅菌医療機器において、滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。
滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。
滅菌プロセスのバリデーションにおいては、各滅菌方法別に整備されている規格に則って実施する必要があります。
また、滅菌医療機器の包装に関しても留意しなければなりません。

滅菌バリデーションでは、計画書、記録書、報告書を揃える必要があります。
いったいどのような手順で滅菌バリデーションを実施し、記録を作成すれば良いのでしょうか。

本セミナーでは、滅菌バリデーション手順書を配布し、具体的な計画書、記録書、報告書の作成方法を分かりやすく解説します。
また滅菌バリデーションの基礎を予習いただくために、お申込者には「滅菌バリデーション要点セミナー」のビデオをご提供いたします。

1.滅菌バリデーション手順書解説
2.滅菌バリデーション計画書の記載方法
3.滅菌バリデーションの実施方法、記録の作成方法
4.滅菌バリデーション報告書の記載方法
※内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。

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