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実験室における 高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と 区分による要求レベル

このセミナーは、【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、後日視聴いただく形式になります。

 【Live配信受講者 限定特典のご案内】 
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

封じ込めの基本的な事項,初期段階でのハザードアセスメント,
ラボに特化した封じ込め設計手順,代表的な封じ込め機器と使用上の留意点,
空調・更衣室の考え方,廃棄物処理,薬塵測定モニタリング,高薬理ラボの事例について紹介!

 
こんなことが学べます ~得られる知識
  • 開発初期段階でのハザードアセスメント
  • ラボにおける一次封じ込めおよび二次封じ込めの設計
  • 非常時対策
  • 環境モニタリング
  • ラボの実例
日 時 【Zoom受講】 2022年5月31日(火)  13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2022年6月9日(木)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
受講料(税込) 49,500円    
定価:本体45,000円+税4,500円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,750円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料35,200円 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
特 典 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
配布資料 Zoom配信受講:PDFテキスト(印刷可)
  ※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
   (開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)
アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可)
  ※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。
オンライン配信 ①ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
②アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)
備 考 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。
   
   
ファルマハイジーンサポート 島 一己 氏≫講師紹介
[主な研究・業務]封じ込め設備に関するコンサルティング
 医薬品開発の初期段階で,高薬理活性物質を取り扱うラボでは,毒性データが十分に整備されていない段階で作業を進める必要がある。一方,ラボでの扱いは少量であり,操作時間も短い。加えて,特殊な器具を扱う。これらを踏まえつつ,従事者のハザード物質への曝露を防止するために,封じ込め設備を合理的に実現していく必要がある。
 本セミナーでは,GMPが適用されないラボを対象に,封じ込めの基本的な事項,初期段階でのハザードアセスメント,ラボに特化した封じ込め設計手順,代表的な封じ込め機器と使用上の留意点,空調・更衣室の考え方,廃棄物処理,薬塵測定モニタリング,高薬理ラボの事例について紹介する。
1.ラボにおける封じ込めの課題
1.1 ラボの特徴と封じ込め対応するうえでの課題
1.2 ラボの封じ込めに関する法規・基準・ガイドライン

2.封じ込めの基本的な事項
2.1 高薬理活性化合物/高ハザード化合物の定義
2.2 曝露の経路
2.3 封じ込めの基本的な戦略
2.4 封じ込め設備の定義
2.5 リスクベースアプローチ
2.6 封じ込め設備導入プロジェクトの進め方
2.7 封じ込めエンジニアリングにおけるポイント

3.ラボにおけるハザードアセスメント
3.1 概要 
3.2 OELについて
3.3 健康ベース曝露限界値について
3.4 高薬理活性物質の区分け
3.5 開発初期段階におけるハザードアセスメントの事例
3.6 区分け表の必要性
3.7 様々な区分け表
3.8 毒性データが得られない場合の対処

4.封じ込め設備のリスクアセスメントツール
4.1 概要 
4.2 許容表面残存限界について
4.3 封じ込め性能目標

5.ラボにおける封じ込め機器の選定
5.1 リスクベースアプローチによる一次封じ込めの設計手法
5.2 ラボに特化した設計手法(NERCガイドライン)

6.ラボにおける代表的封じ込め機器と使用上の留意点
6.1 フュームフードと使用上の留意点
6.2 アイソレータと使用上の留意点

7.ラボにおける二次封じ込め
7.1 二次封じ込めの概要
7.2 空調設備の設計 :室圧 全排気 換気回数
7.3 更衣
7.4 更衣室の設計 
7.5 除塵設備

8.廃棄物の扱い
8.1 概論
8.2 液状廃棄物の処理
8.3 固形廃棄物の処理

9.非常時対策
9.1 概論
9.2 スピル(漏出)対策
9.3 呼吸用保護具(RPE)の用意

10.環境モニタリング
10.1 環境モニタリングの位置づけ
10.2 ISPEガイドライン(第2版)について
10.3 モニタリングの事例
10.4 モニタリングの頻度
10.5 分析機器

11.高薬理活性物質を扱うラボの事例 
11.1 Lonza社の事例
11.2 Lonza社の運用

12.まとめ~ラボの封じ込めに関するTips  

Appendix   RSC COSHH in Labo 1989 抄

□質疑応答□

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