CSV ＆ CSA セミナー 2日間コース / P220530
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
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＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞
【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違う 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授 【超入門編：ここがポイント】 ■ これからCSVやER/ES対応を始める方へ超入門コース ■ CSVって何？ ■ GAMPって何？ ■ コンピュータ化システムって何？ ■ IQ,OQ,PQとは、作成すべき文書（SOP）と記録とは ■ CSAとは何か？ ■ CSAのメリットとは？ 【中級編：ここがポイント】 ■ 具体的なCSV文書のサンプルが見たい!! ■ 適切かつ高効率な対応方法とは ■ CSVはどこまでやれば良いの？ ■ CSAでは何を実施するべきか？ ■ CSVではどの程度の文書化とテストを実施すべきか？ ■ クリティカルシンキングとは何か？ ■ CSAに従ったテスト方法と文書化の程度とは。 |
| 日 時 | 【1日目 超入門】 2022年5月17日（火） 10:30～16:30 【2日目 中級編】 2022年5月18日（水） 10:30～16:30 |
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| 受講料(税込) | 77,000円 定価：本体70,000円＋税7,000円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の38,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 |
| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 |
| 特 典 | Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（視聴期間：10営業日） |
| 配布資料 | ・Live配信受講：PDFテキスト(印刷可) ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいた だきます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。 |
| オンライン配信 | 【Live配信の視聴方法】 【ライブ配信（Zoom使用）セミナー】 ※本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。 ・ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【テキスト】 テキストは、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードできます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】 ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。 >> ログイン画面 |
| 備 考 | 資料 付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 本セミナーは【超入門・中級編】CSA 2日間セミナーです。 本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。 |
なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
| (株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 【講師紹介】 【関連の活動など】 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京） 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など |
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【1日目 超入門】 【超入門】のみのお申込みはこちらから コンピュータバリデーション（CSV）に関する超入門編です。 1.はじめに 【2日目 中級編】 【中級編】のみのお申込みはこちらから CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 １．成果物の種類と作成の留意点 |
