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【医療機器】リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナー(ISO 14971:2019準拠)【リスクマネジメント手順書配布】

【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

【受講特典】
ISO 14971:2019準拠リスクマネジメント手順書配布配布
予習用にリスクマネジメントセミナービデオを無料でご提供!!


【ここがポイント】
★ リスクマネジメント(ISO 14971:2019)に関する要点は事前にビデオで学習できる!!
★ ISO 14971:2019対応のための手順書とは?
★ ISO 14971:2019対応のための手順書サンプル配布!!
日 時 2022年3月30日(水)  13:00~16:00
Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)  
受講料(税込) 33,000円    
定価:本体30,000円+税3,000円
※当セミナーは、定価のみでの販売となります。
ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
特 典 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

※視聴期間:10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
配布資料 ・Live配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
  (開催日前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。
オンライン配信 【Live配信の視聴方法】
【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】
 ※本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。

・ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)

 【テキスト】
  テキストは、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードできます。
   (開催日前日を目安に、ダウンロード可となります)
 【マイページ】
  ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。
  >> ​ログイン画面
備 考 資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
【講師紹介】
 
【関連の活動など】
日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。

一体どのような手順書を作成すれば良いのでしょうか。

本セミナーでは、ISO 14971:2019対応手順書のサンプルを配布し、リスクマネジメント手順書の作成方法を分かりやすく解説します。
またリスクマネジメント(ISO 14971:2019)の基礎を予習いただくために、お申込者には「リスクマネジメントセミナー」のビデオをご提供いたします。

1.リスクマネジメント手順書解説
2.リスクマネジメント計画書解説
3.リスクマネジメント報告書解説
4.リスクマネジメントファイル(RMF)解説
5.リスクマネジメントワークシート解説

(注)ビデオは2021年10月12日(火)に配信したもの
※内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。

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