改正GMPセミナーシリーズ第4回 データインテグリティ編 2022年2月7日 21:00～23:00配信
配信時間：21:00～23:00配信
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【ご視聴方法】
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1.はじめに
2.データインテグリティの要点
3.改正GMP省令とデータインテグリティ
4.データインテグリティとは
5.用語の定義
6.FDAの期待と指導の変遷
7.データインテグリティに関する規制要件
8.電子生データとは
9.ALCOAとは
10.SOPの作成方法
11.ハイブリッドシステムの問題点
12.コンピュータ化システムの見直し
13.Self Inspectionの重要性
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