医療機器関係

ライブ配信セミナー

【医療機器関係 配信スケジュール】

(4/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
(5/13)ユーザビリティエンジニアリングの具体的な実施方法セミナー 【ユーザビリティエンジニアリング手順書配布・実習付き】
(5/17) 【超入門】CSV & CSA セミナー
(5/17,18)【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース
(5/18)【中級編】CSV & CSA セミナー
(5/20)【医療機器】 洗浄バリデーションセミナー
(5/25)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 2021年QMS省令改正対応セミナー
(5/26)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 欧州医療機器規則(MDR)における 市販後監視/ビジランスの要求事項・対応と 品質マネジメントシステムへ取り込むべき内容
(5/26)【Live配信(リアルタイム配信)】 治験における クオリティマネジメント(QM)の実践的な運用とQM事例検討
(5/27)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ASEAN における医療機器の動向 および規制・薬事申請のポイント
(5/30)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 承認取得後を見据えた再生医療等製品/細胞加工製品の 開発段階におけるGCTP省令要求事項 および治験薬GMPへの対応、留意点
(5/30)【Live配信(リアルタイム配信)】 QAが身につけておくべき データインテグリティとCSVの実務対応と監査方法
(6/3)【Live(リアルタイム)配信】 効率的、確実に目的を達成できる 実験の考え方と具体的方法
(6/10)【Live配信(リアルタイム配信)】 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性
(6/14)CAPAの具体的な実施方法セミナー 【CAPA手順書配布・実習付き】
(6/14)【Live配信(リアルタイム配信)】  より広い権利範囲を、より有利に、 より確実に権利化するための 特許面接審査の活用ノウハウ
(6/20)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 製薬・医療機器企業におけるCSV基礎実践セミナー
(6/20、21)【Live配信(Zoom使用orアーカイブ配信】【基礎・実習による充実の2日間】統計解析・機械学習のためのPythonハンズオンセミナー<プログラミングの基礎から応用事例まで>
(6/22)【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー 【滅菌バリデーションの手順書配布】
(6/24)【Live配信(Zoom使用)or アーカイブ配信】再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項
(6/23)欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー 【MDR対応手順書サンプル配布】
(6/24)【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】試験室における 紙/電子の生データに関するALCOA+とDI対応
(6/29)サイバーセキュリティの具体的な手順書作成セミナー 【サイバーセキュリティの手順書配布】
(6/30)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータの活用・データの信頼性
(7/14)日本一わかりやすい 超入門改正QMS省令セミナー
(7/20)【医療機器企業】リスクマネジメントセミナー(ISO 14971:2019準拠)
(7/27)【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー 【プロセスバリデーションの手順書配布】