MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
https://qmsdoc.com/product/md-qms-358/
https://qmsdoc.com/product/md-qms-358/
2019年4月にMDCGガイダンス「MDCG 2019-5 Registration of legacy devices in EUDAMED」が発出されました。
当該ガイダンス文書は、2021年5月26日のMDR適用日以降もMDD認証書の下でEU市場に出荷される機器（＝レガシー機器）に関する情報のEUDAMEDへの登録について説明するものです。
当該ガイダンスの参考和訳は以下をご覧ください。
「MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録 参考和訳」
