1. HOME
  2. ブログ
  3. FDA対応設計審査(Design Review)の要点

FDA対応設計審査(Design Review)の要点

https://qmsdoc.com/product/md-qms-358/
https://qmsdoc.com/product/md-qms-358/
  • 参考

21 CFR Part820 Quality System Regulation, FDA 1997
Design Control Guidance For Medical Device Manufacturers, FDA 11 March,1997

FDA査察対応設計管理手順書サンプル

イーコンプライアンスでは、FDAが要求する設計管理に対応した、規程、手順書、様式のサンプルを販売しています。

ぜひご購入をご検討下さい。

関連記事