米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 この記事の詳細はこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, GMP省令改正(2021年)関連, 医療機器 計器の校正とは 製薬企業がクスリを売らなくなる日 関連記事一覧 9 QSR関係(製造管理編) 付帯サービス 2020.09.03 品質マネジメントレビュー手順書 2018.12.27 文書と記録の違いについて 2022.06.14 医療機器基本要件基準とは 2024.12.06 FDA査察実施から完了までのフロー 2024.09.19 医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ... 2021.08.21 FDAがQMSRを発出 2024.02.02 なぜFDAはDHFの作成を要求するのか 2023.09.25