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ワンポイント講座

【YouTube無料配信】ワンポイント講座

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配信日

タイトル

2021年12月31日(金)

【第43回】CSAとクリティカルシンキング

2021年12月30日(木)

【第42回】MDR完全施行について

2021年12月29日(水)

【第41回】改正GMP省令とデータインテグリティ責任者

2021年12月28日(火)

【第40回】改正QMS省令における『実施要領』とは

2021年12月27日(月)

【第39回】データインテグリティに対応した手順書とは

2021年12月24日(金)

【第38回】Self Inspection の重要性

2021年12月23日(木)

【第37回】改正QMS省令とISO 13485の相違点

2021年12月22日(水)

【第36回】品質システムとは

2021年12月21日(火)

【第35回】医療機器の安全設計について

2021年12月20日(月)

【第34回】一般的なリスクマネジメントプロセス

2021年12月17日(金)

【第33回】適格性評価とバリデーションの違い

2021年12月16日(木)

【第32回】臨床評価と性能評価

2021年12月15日(水)

【第31回】計器の校正とは

2021年12月14日(火)

【第30回】米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか

2021年12月13日(月)

【第29回】ハイブリッドシステムの問題点

2021年12月10日(金)

【第28回】FDA査察の優先順位

2021年12月9日(木)

【第27回】ラベリングとは

2021年12月8日(水)

【第26回】バリデーションとベリフィケーションの違い

2021年12月7日(火)

【第25回】欧州におけるUDI規制

2021年12月6日(月)

【第24回】バリデーションの概念の誕生

2021年12月3日(金)

【第23回】適格性評価とは

2021年12月2日(木)

【第22回】特別採用は一度のみ許される

2021年12月1日(水)

【第21回】ハインリッヒの法則

2021年11月30日(火)

【第20回】 FDA Case for Qualityとは

2021年11月29日(月)

【第19回】 IOQの実施について

2021年11月26日(金)

【第18回】 CSVの目的

2021年11月25日(木)

【第17回】 医療機器基本要件基準改正

2021年11月24日(水)

【第16回】 ヒューマンエラーは根本的原因ではない

2021年11月22日(月)

【第15回】 バリデーション指針とは

2021年11月19日(金)

【第14回】 品質リスクマネジメントの要点

2021年11月18日(木)

【第13回】 なぜアクセルとブレーキを踏み間違うのか

2021年11月17日(水)

【第12回】 FDAのUntitled Letterとは

2021年11月16日(火)

【第11回】 FDAの海外査察の状況

2021年11月15日(月)

【第10回】 管理された状態とは

2021年11月12日(金)

【第9回】 出荷判定のあり方について

2021年11月11日(木)

【第8回】 苦情管理とは

2021年11月10日(水)

【第7回】 リモート査察について

2021年11月9日(火)

【第6回】 誤使用と使用エラーの違い

2021年11月8日(月)

【第5回】 バリデーション責任者の責任について

2021年11月5日(金)

【第4回】 無菌試験の限界

2021年11月4日(木)

【第3回】 医療機器のサイバーセキュリティ

2021年11月2日(火)

【第2回】 欧州委員会によるIVDR移行期間延長の提案

2021年11月1日(月)

【第1回】 今さら人には聞けないPart11